Медицинская упаковка приходит в различные формы, как сумки, бутылки, трубки, газовые пакеты, безгнилостные пакеты, пакеты прокладки и дето-устойчивые пакеты, etc., даже так, большинство из них сделана гибких материалов и содержит некоторое количество газов внутрь. Например, газовые пакеты обычно использованы для жидкостных и порошк-сформированных лекарств и медицин для того чтобы гарантировать эффективность. В процессе стерилизации или транспорта, газы внутренне будут надуты пакету и своим загерметизированным краям из-за жары или обжатия. Если пакет не имеет достаточное внутреннее сопротивление наддува, то он может быть деформирован или даже сломан. Поэтому, необходимо контролировать внутреннее сопротивление наддува медицинской упаковки для уменьшения коэффициента обрыва.
Метод теста упомянутый в настоящей статье основан на ASTM F1140: Стандартные методы теста внутреннего сопротивления отказа наддува безудержных пакетов и ISO 11607 упаковывая для смертельно простерилизованных медицинских служб
Образцы
Сумки вливания обеспечили одним изготовителем медицинского прибора
Испытывая аппаратура
Детектор прочности утечки и уплотнения Labthink LSSD-01
Сводка методов теста
- Метод a теста (разрыванный тест) -- Пакеты испытаны в приборе который внутренне надувает пакет до тех пор пока пакет не будет терпеть неудачу. Пневматическому оборудованию поставки и наддува не будет нужно возможность поддерживать увеличивая давление до взрывов пакета. Измерение теста максимальное обнаруженное давление прежде чем пакет терпит неудачу.
- Метод b теста (испытание на ползучесть) – пакеты испытан в приборе который внутренне надул пакет к определенному давлению и поддерживает что международное давление пакета на специфическое временя. Измерение пропуск/терпеть неудачу.
- Ползучест-испытан и придержан метод c теста (ползучесть к тесту отказа) – пакет до тех пор пока пакет не потерпит неудачу. Установке теста подобна этому из испытания на ползучесть за исключением установки давления будет нужно к высокой обеспечить что пакет терпит неудачу в разумном времени. Измерение теста времени до отказа.
Методики проверки
Подготовьте образцы на 23℃, 50%RH на по крайней мере 48 часов.
1. Тест взрыва
(1) наклеивает герметизируя набивку в центре поверхности образца. Введите зонд в образец через герметизируя набивку. Убеждайтесь другие части образца не поврежденного зондом.
(2) отборный разрыванный испытательный режим. Кнопка теста прессы для начала теста. После этого образец не будет надут путем инъекций газа до повреждений образца. Запишите значение давления и отметьте положение где повреждения образца.
2. Испытание на ползучесть
Введите зонд в образец с процедурами в 1. (1). Отборный испытательный режим испытания на ползучесть и установленное время испытательного давления и давления поддерживая и другие параметры. Кнопка теста прессы. После этого образец будет впрыснут с газом до тех пор пока определенное давление не будет достигано. После этого система начнет приурочить. Когда время закончено, наблюдайте ли повреждения образца и записать положение где оно повреждает.
3. Ползучесть к тесту отказа
Введите зонд в образец с процедурами в 1. (1). Отборный испытательный режим ползучест-к-отказа и установленное испытательное давление. Кнопка теста прессы. Образец будет надут путем инъекций газа с определенным давлением. Система начнет приурочить. Запишите время используемое от начала к повреждению происходит.
Результаты теста
- Тест взрыва – разрыванное давление 80.4kPa и отказ произошел на более низком герметизируя крае.
- Испытание на ползучесть – внутреннее давление держится на 65kPa и время задержки 30 секунд. Пакет все еще непрерывен.
- Ползучесть к тесту отказа – внутреннее давление держится на 75kPa. Владение пакета 12 секунды до неудачного
Заключение
Медицинская упаковка должна иметь достаточное внутреннее сопротивление наддува; в противном случае, упаковка может быть подлежаща быть сломанным во время процесса стерилизации и транспорта. Жара - уплотнение герметизируя краев и гибкость факторы которые могут влиять на внутреннее сопротивление наддува медицинской упаковки. Детектор прочности утечки и уплотнения Labthink LSSD-01 умное и множественное действуемое оборудование. Его можно использовать для теста утечки излучения пузыря (ASTM F2096) так же, как тесты упомянули в настоящей статье основанный на стандартах ASTM F1140, ASTM 2054. Испытательное давление этого оборудования можно широко подгонять от 600kPa к 1.6MPa (87psi ~232psi). Оно также оборудован с профессиональным программным обеспечением для формы и систематического управления результатов теста и отчетов по испытанию.